California Compliance Statement
California Proposition 65
Code of Business Ethics
Otsuka Holdings Co., Ltd.
Il sistema PARADISE™ è approvato dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti ed è marcato CE e approvato per la vendita nei mercati che accettano la marcatura CE.
© 2025 Recor Medical, Inc. Tutti i diritti riservati. Il sistema PARADISE™ è approvato dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti ed è marcato CE e approvato per la vendita nei mercati in cui il marchio CE è accettato, secondo le indicazioni d’uso approvate. Ha inoltre ottenuto l’autorizzazione alla produzione e commercializzazione in Giappone. RECOR MEDICAL, PARADISE, HYDROCOOLING, SONOWAVE 360, RADIANCE, il logo GPS e il logo a spirale sono marchi registrati nell’UE e in altri paesi. RECOR e il logo RADIANCE sono inoltre marchi di Recor Medical, Inc. EMEA 03/2025
Informazioni importanti sulla sicurezza
Solo su prescrizione. Riepilogo sintetico – prima dell’uso, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso.
Indications for Use
Il catetere Paradise è indicato per la denervazione renale percutanea.
I risultati possono variare. I rischi più comuni includono dolore, lesione nel sito vascolare e vasospasmo. Consulta le informazioni complete sulla sicurezza: https://www.recormedical.eu/paradise-ultrasound-rdn-system/#safety
Recor Medical, con sede a Palo Alto, California, USA, è una controllata interamente detenuta da Otsuka Medical Devices Co., Ltd. recormedical.eu è il sito web di Recor Medical, Otsuka Medical Devices Europe GmbH (il “Sito”). Gestiamo e operiamo questo Sito dall’Europa. Questo Sito è destinato esclusivamente ai residenti europei e contiene informazioni sul sistema Paradise™, approvato per la vendita nell’UE e dotato di marcatura CE.
Recor Medical Europe GmbH
Europa-Allee 52 · 60327 Francoforte · Germania
Tribunale di Francoforte sul Meno: HRB 123214
Amministratori delegati: Lara Barghout, Michael Jones, Ronan O`Connor
