No es otra pastilla, es otra opción.

Explora una nueva opción para reducir la presión arterial1,2,3,4

Los pacientes necesitan una alternativa

La hipertensión no es solo una cifra: es una lucha silenciosa y diaria. Y para demasiadas personas, los tratamientos actuales no son suficientes.5

Las terapias de primera y segunda línea pueden ser difíciles de mantener, especialmente con los cambios en el estilo de vida, los regímenes complejos de medicación, los efectos secundarios  y el desgaste mental del tratamiento.
Y en los casos de hipertensión resistente, ni siquiera múltiples medicamentos suelen ser suficientes.
Ahora existe una nueva opción terapéutica con el sistema de denervación renal por ultrasonido Paradise™ para quienes enfrentan la hipertensión.

Avancemos juntos hacia una atención más eficaz para los pacientes hipertensos.

Los pacientes necesitan una alternativa

La hipertensión no es solo una cifra: es una lucha silenciosa y diaria. Y para demasiadas personas, los tratamientos actuales no son suficientes.5

Las terapias de primera y segunda línea pueden ser difíciles de mantener, especialmente con los cambios en el estilo de vida, los regímenes complejos de medicación, los efectos secundarios  y el desgaste mental del tratamiento.
Y en los casos de hipertensión resistente, ni siquiera múltiples medicamentos suelen ser suficientes.
Ahora existe una nueva opción terapéutica con el sistema de denervación renal por ultrasonido Paradise™ para quienes enfrentan la hipertensión.

Avancemos juntos hacia una atención más eficaz para los pacientes hipertensos.

Beneficios del sistema Paradise™ para la denervación
renal por ultrasonido

La denervación renal (RDN) por ultrasonido es un tratamiento único, mínimamente invasivo, que utiliza energía por ultrasonido para actuar sobre los nervios renales hiperactivos, ayudando a reducir la presión arterial de forma sostenida con el tiempo.1,2,3,4

Reducción sostenida de la presión arterial las 24 h1,2,3

Los estudios clínicos demuestran que la RDN proporciona una reducción continua y mantenida de la presión arterial durante todo el día.

Sin desafíos de adherencia5,6

La RDN elimina el riesgo de olvidarse la medicación y simplifica el manejo de la hipertensión a largo plazo.

Sin efectos secundarios relacionados con medicamentos1,2,3*

Ofrece control de la presión arterial sin los efectos secundarios comunes asociados a los fármacos antihipertensivos.

Tiempo de ablación con corta duración**

Ablaciones de 7 segundos realizadas 2–3 veces en cada arteria renal principal.

Los efectos adversos más comunes en los estudios clínicos incluyen dolor, complicaciones en el lugar de acceso vascular y vasoespasmos. Consulta la información completa de seguridad al final de la página.

¿Cómo funciona la denervación renal?

La RDN actúa sobre los nervios hiperactivos en las paredes de las arterias renales, que juegan un papel clave en la regulación de la presión arterial. Al aplicar energía de ultrasonido para calmarlos, la RDN ayuda a reducir las señales del sistema nervioso simpático, lo que puede llevar a una disminución sostenida de la presión arterial.

Los estudios clínicos han demostrado su eficacia tanto con medicación como sin ella, y en todas las medidas de control de la presión arterial.1,2,3,4

“La denervación renal es muy segura…

… no se observan complicaciones graves. Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes responden al procedimiento con una buena reducción de la presión arterial. Si eres uno de los pacientes que experimenta esa reducción, puedes estar seguro de que será significativa.”

Dr. Karl-Philipp Rommel
Cardiólogo consultor en el Centro Médico Universitario de Maguncia.

Aviso legal: La entrevista presenta la experiencia médica del Dr. Rommel compartiendo su visión sobre la denervación renal. El doctor fue compensado por el tiempo y el esfuerzo dedicados a esta entrevista. Las opiniones expresadas son personales y no reflejan necesariamente las de Recor Medical ni las de otros expertos.

EVIDENCIA CLÍNICA

Resultados duraderos. Evidencia que marca la diferencia.

Eficacia demostrada en los 3 estudios clínicos aleatorizados estadounidenses.1,2,3

Beneficios clínicamente significativos y sostenidos.1,2,3,4

Protección y seguridad del procedimiento.7

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  1. Azizi M. et al., JAMA. 2023;329:651-661.
  2. Azizi M. et al., Lancet. 2018;391:2335-2345
  3. Azizi M. et al., Lancet. 2021;397:2476-2486
  4. Kirtane A. el al., JAMA Cardiol. 2023;8:464-473
  5. Worl Health Organization; https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hypertension; accessed on 11.01.2023
  6. Berra et. al Hypertension. 2016;98:297-306.
  7. Pathek et al. EuroIntervention. 2015;11477-84.

*Most common adverse effects in clinical studies include pain, vascular access site complications and vasospasm. See
complete important safety information.
**(Data on file) Treatment site may vary with anatomy. Please refer to Paradise Catheter IFU for treatment strategy.

El catéter Paradise está indicado para la denervación renal percutánea.

El catéter Paradise está contraindicado en cualquiera de estos casos:

  • Diámetro de las arterias renales <3 mm y >8mm.
  • Arteria renal con displasia fibromuscular (DMF).
  • Arteria renal con endoprótesis vascular.
  • Aneurisma de la arteria renal.
  • Estenosis de la arteria renal de cualquier origen >30 %.
  • Estenosis de la arteria ilíaca/femoral que impide la inserción del catéter Paradise.
  • Menos de 18 años de edad.
  • Embarazo.
  • Alergia conocida al medio de contraste.
  • Si no se utiliza el tamaño de balón recomendado, se puede producir disección de la arteria renal, perforación, aneurisma, vasoespasmo importante que requiere intervención, ablación indeseada de tejidos o estructuras no previstas o fracaso de la ablación del tejido objetivo.
  • No desplace el catéter Paradise durante la aplicación de ultrasonidos.
  • No aplique ultrasonidos en los puntos de la arteria renal que presenten placas de ateroma visibles.
  • No aplique ultrasonidos en una configuración superpuesta.
  • Utilice únicamente el refrigerante especificado (agua estéril) para el suministro de líquidos. NO USE SOLUCIÓN SALINA.
  • No avance ni retraiga nunca el catéter Paradise frente a una resistencia desconocida o excesiva. Evite inflar el balón varias veces para conseguir la aposición del balón a la pared de la arteria renal; los inflados múltiples del balón pueden provocar un mayor traumatismo vascular.
  • El catéter Paradise es de un solo uso. No lo vuelva a esterilizar ni lo reutilice. La reutilización, el reprocesamiento o una nueva esterilización comprometerán la integridad del dispositivo, lo que puede provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
  • No toque el balón del catéter Paradise durante la aplicación de ultrasonidos. Puede provocar lesiones graves.
  • El sistema Paradise puede interferir o afectar negativamente el funcionamiento de marcapasos cardíacos u otros implantes activos, a menos que se tomen las precauciones adecuadas o se manipulen los dispositivos según las instrucciones del fabricante. En caso de duda sobre posibles riesgos, solicite asesoramiento cualificado o consulte al fabricante antes de iniciar un procedimiento. El catéter Paradise es una pieza aplicada de tipo CF, a prueba de desfibrilación.

ablación o lesión térmica del vaso, tejido adyacente u otras estructuras por la aplicación de energía; lesión renal aguda, angina de pecho, ansiedad, arritmia, taquicardia auricular, bradicardia, complicaciones gastrointestinales (diarrea, náuseas,

vómitos), hipotensión/mareo o cefaleas, hipertensión, hiperhidrosis, dolor (abdominal transitorio, lumbar), fallo o insuficiencia renal, aneurisma o pseudoaneurisma de la arteria renal, infarto renal, disección o perforación de la arteria renal, estenosis de la arteria renal, vasoespasmo, respuesta vasovagal, ictus o suceso isquémico transitorio.

Reacción alérgica al medio de contraste, fístula arterioentérica, fístula arteriovenosa, hemorragia, parada cardiopulmonar, complicaciones relacionadas con el protocolo de analgésicos y ansiolíticos, muerte, trombosis venosa profunda, edema, embolia (pulmonar, renal, sistema vascular periférico, placa de ateroma), hematuria, infección, infarto de miocardio, dolor. Complicaciones del punto de acceso vascular (pseudoaneurisma, dolor, hinchazón, hematoma).