California Compliance Statement
California Proposition 65
Code of Business Ethics
Otsuka Holdings Co., Ltd.
El sistema PARADISE™ cuenta con la aprobación de la FDA para su venta en Estados Unidos y está marcado con el CE y aprobado para su venta en los mercados que aceptan dicha marcación.
© 2025 Recor Medical, Inc. Todos los derechos reservados. El sistema PARADISE™ cuenta con la aprobación de la FDA para su venta en los Estados Unidos y tiene el marcado CE, aprobado para su comercialización en los mercados donde se acepta dicho marcado, de acuerdo con las indicaciones de uso aprobadas. También ha recibido la aprobación de fabricación y comercialización en Japón. RECOR MEDICAL, PARADISE, HYDROCOOLING, SONOWAVE 360, RADIANCE, el logotipo GPS y el logotipo en espiral son marcas registradas en la UE y otros países. RECOR y el logotipo RADIANCE también son marcas comerciales de Recor Medical, Inc. EMEA 03/2025
Información importante de seguridad
Solo con receta médica. Resumen abreviado: consulte las Instrucciones de uso antes de utilizarlo.
Indicaciones de uso
El catéter Paradise está indicado para la denervación renal percutánea.
Los resultados pueden variar. Los riesgos más comunes incluyen dolor, lesión en el sitio vascular y vasoespasmo. Consulta la información completa de seguridad: https://www.recormedical.eu/paradise-ultrasound-rdn-system/#safety
Recor Medical, con sede en Palo Alto, California, EE. UU., es una filial de propiedad total de Otsuka Medical Devices Co., Ltd. recormedical.eu es el sitio web de Recor Medical, Otsuka Medical Devices Europe GmbH (el «Sitio»). Gestionamos y operamos este Sitio desde Europa. Este Sitio está destinado exclusivamente a residentes europeos y contiene información sobre el sistema Paradise™, aprobado para la venta en la UE y con marcado CE.
Recor Medical Europe GmbH
Europa-Allee 52 · 60327 Fráncfort · Alemania
Registro Mercantil de Fráncfort del Meno: HRB 123214
Directores generales: Lara Barghout, Michael Jones, Ronan O`Connor
